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¿Qué es la norma UNE-EN IEC 81001-5-1:2022?

El software sanitario desempeña un papel fundamental en la prestación de la atención sanitaria. Pero, como cualquier sistema, estos también pueden ser vulnerables a ciberataques. La norma UNE-EN IEC 81001-5-1:2022 hace referencia a los siguientes ítems:

  • El software en los dispositivos médicos.
  • El software como parte del hardware intencionado al uso sanitario.
  • Productos de solo software para el uso sanitario.

Objetivos de la norma UNE-EN IEC 81001-5-1:2022

La norma IEC 81001-5-1:2022 establece los requisitos de seguridad para el software sanitario y los HITS. Estos requisitos se aplican a todas las fases del ciclo de vida del producto, desde la planificación y el diseño hasta la implementación, el mantenimiento y la retirada.

¿A quién va dirigida la norma UNE-EN IEC 81001-5-1:2022?

La norma UNE-EN IEC 81001-5-1:2022 está dirigida a los siguientes tipos de organizaciones:

  • Proveedores de software sanitario y sistemas de información sanitarios
  • Usuarios de software sanitario y sistemas de información sanitarios
  • Autoridades reguladoras

Beneficios de la implantación y certificación de la UNE-EN IEC 81001-5-1:2022

La UNE-EN IEC 81001-5-1:2022 tiene los siguientes beneficios:

  • Mejora de la seguridad del software sanitario
  • Aumento de la satisfacción del cliente
  • Cumplimiento de la normativa
  • Mejora de la calidad del software sanitario
  • Aumento de la satisfacción del cliente
  • Reducción de costes
  • Mejora de la competitividad

¿Por qué certificar la la norma UNE-EN IEC 81001-5-1:2022 CON Applus+ Certification?

Applus+ Certification es una entidad independiente y de reconocido prestigio que tiene por objetivo ayudar a las organizaciones a alcanzar su compromiso de mejora continua.

Analizamos las necesidades de los clientes para que nuestros auditores, especialistas en cada sector de actividad, desempeñen un servicio que aporte el máximo valor a la hora de evaluar la conformidad en su organización.

Nuestros equipos desarrollan planes específicos de certificación en función de la estructura, los procesos y las actividades de nuestros clientes.

Nuestra presencia internacional, nuestro extenso portafolio de productos y nuestras acreditaciones nos permiten prestar un servicio global, experto y adaptado a las necesidades de su organización.

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